品牌 | 其他品牌 | 适用领域 | 科研 |
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产地 | 进口 | 加工定制 | 是 |
Cambrex 广州鸿程代理
Cambrex 是quanqiu*的合同开发和制造组织,在整个药物生命周期内提供原料药、药物产品和分析服务。享受与我们的专家合作,加速您的疗法进入市场。
Cambrex 可轻松处理复杂的口服固体剂型、外用剂和口服液,并专注于受控物质、儿科剂量和缓释剂型。
在履行 NDA 的 CMC 剂型部分的所有方面,我们的实验室、试验设施和专家在开发过程的每个阶段都与您同在。我们通过赋形剂迭代、预配方和配方活动,直至临床试验材料的制造达到严格的标准。我们的综合分析服务为您的注册包提供所需的方法开发和验证支持——灵活、高效并具有出色的 EMEA、HPFBI 和 FDA 检验记录。
我们的许多临床阶段客户从 I 期开始,并通过 III 期及以后的进展,因为 Cambrex 有能力通过商业化一路制造以简化监管路径。
我们的专家可以使用多种单元操作设备,如湿法制粒、干法制粒、流化床技术,包括溶剂的使用、包封、压片和薄膜包衣,生产小至 1 公斤的口服固体剂型临床用品。我们还支持用于儿科试验、液体/悬浮液临床用品和瓶中粉末 (PiB) 剂型的棒状包装填充(片剂和颗粒)。
Cambrex 拥有专业的团队和quanfangwei服务的 EMEA、HPFBI、FDA 和 DEA (CI-CV) 批准的设施,具备zhuoyue的制造能力,符合最高的产品质量标准和法规遵从性。
我们的两个药品生产基地都拥有各种设备,并且很有可能在与现有 SUPAC 类别或子类别设备类似的一系列设备中完成转移。如果供应链需要改变以制造现有产品,我们的专家可以无缝地管理技术转移过程的各个方面。
Cambrex 为固体、液体和半固体、非无菌和无菌剂型提供最终包装——客户准备好或定制形式。初级包装是在封闭的房间内进行的,该房间由与二级包装操作产生的气压差隔离。销售单位按照现行法规进行序列化。从泡罩包装和儿童防护罩,到泡罩医院单位剂量和医生样品,我们专注于各种形状和形式
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